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杭州貝安企業(yè)管理咨詢公司

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ISO新版質(zhì)量認(rèn)證介紹

2021-09-09 來源:

一、質(zhì)量管理體系:2015版目錄介紹
前言
? **征求意見稿說明
? 1 范圍
? 2 規(guī)范性引用文件
? 3 術(shù)語和定義
? 4 組織環(huán)境
4.1 理解組織及其環(huán)境
? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
? 4.3 確定質(zhì)量管理體系范圍
? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程
? 5 領(lǐng)導(dǎo)作用
? 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
? 5.2 質(zhì)量方針
? 5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限
6 策劃
? 6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施
? 6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實施的策劃
? 6.3 變更的策劃
? 7 支持
? 7.1 資源
? 7.2 能力
? 7.3 意識
? 7.4 溝通
? 7.5 形成文件的信息8 運行
? 8.1 運行策劃和控制
? 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求
? 8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)
? 8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
? 8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
? 8.6 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供
? 8.7 產(chǎn)品和服務(wù)放行
? 8.8 不合格輸出的控制
 績效評價
? 9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價
? 9.2 內(nèi)部審核
? 9.3 管理評審
? 10 持續(xù)改進(jìn)
? 10.1 總則
? 10.2 不合格和糾正措施
? 10.3 持續(xù)改進(jìn)
? 附錄A )新結(jié)構(gòu)、術(shù)語和概念說明 
  附錄B )其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 

? 參考文獻(xiàn) 

二、新版質(zhì)量管理體系:2015結(jié)構(gòu)圖
三、新版質(zhì)量管理體系:2015標(biāo)準(zhǔn)的變化總結(jié)
1.標(biāo)準(zhǔn)更一般化和更容易被服務(wù)業(yè)采用,減少原來自硬件領(lǐng)域的實踐的規(guī)范性要求,尤其是條款7.1.4監(jiān)視和測量設(shè)備和8.5產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)。
2.組織環(huán)境:新增2條條款(4.1理解組織及其環(huán)境和4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望);要求組織確定能影響質(zhì)量管理體系策劃的議題和要求,并作為開發(fā)質(zhì)量管理體系的輸入。
3.過程方法:成為標(biāo)準(zhǔn)的單獨要求(條款4.4.2)
4.風(fēng)險和預(yù)防措施:不包含“預(yù)防措施”特定要求條款,原因:正式管理體系的主要目的之一就是作為預(yù)防工具,且條款4.1理解組織及其環(huán)境和6.1處理風(fēng)險和機(jī)會的措施覆蓋了“預(yù)防措施”的理念。
5.“文件化信息”替代了“文件”和“記錄”
產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供的控制(條款8.4)涉及到所有形勢的外部提供:從供應(yīng)商采購與關(guān)聯(lián)公司的安排,到外包組織的過程和職能及任何其他方式。要求組織采取基于風(fēng)險的管理辦法去確定適宜的控制類型和程度。

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